¿Qué es la norma ISO 17065?
Preguntado por: Carlos Esquibel Segundo | Última actualización: 26 de septiembre de 2023Puntuación: 4.4/5 (55 valoraciones)
Esta Norma Internacional contiene requisitos para la competencia, la consistencia de las actividades y la imparcialidad de los organismos de certificación de productos, procesos y servicios.
¿Qué es la norma ISO 17025 y para qué sirve?
ISO 17025 es una norma orientada a la evaluación de la conformidad. Contiene los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración. Este estándar fue publicado por ISO en diciembre de 1999 y se revisó en 2017.
¿Cuándo se aprobó la norma UNE-EN ISO IEC 17065?
En septiembre del pasado año se aprobó la ISO 17065, lo que dio lugar a la anulación de la norma UNE-EN 45011:1998 entonces vigente.
¿Qué dice la norma ISO 17025?
Básicamente la ISO 17025 sirve para garantizar a los clientes de un laboratorio de ensayo o calibración, ya sean internos como externos, que cuentan con la capacidad técnica y con la calidad en los procedimientos que aseguran la fiabilidad de sus resultados.
¿Dónde se aplica la norma 17025?
La Norma UNE-EN ISO/IEC 17025 fue diseñada para que la utilicen los laboratorios de ensayo y calibración cuando desarrollan los sistemas de gestión para sus actividades de la calidad, administrativas y técnicas.
ISO IEC 17065 PARTE 1
28 preguntas relacionadas encontradas
¿Qué normativa sustituye la ISO 17025?
La norma ISO IEC 17025 requisitos para laboratorios de ensayo y calibración acredita la competencia técnica de los laboratorios y sustituye a la normativa EN 45001.
¿Quién certifica la ISO 17025?
Es el resultado de la asociación entre La Organización Internacional de Normas (ISO) y La Comisión Electrotécnica Internacional (IEC). Acreditando la #ISO17025 cualquier empresa puede demostrar su competencia, tanto nacional como internacional, en el momento de ejecutar las tareas específicas a las que se dedica.
¿Cuántos requisitos tiene la Norma ISO 17025?
La norma ISO/IEC 17025:2017 tiene 5 requisitos, que son los siguientes: requisitos Generales, de Estructura, de Recursos, de Proceso y de Gestión.
¿Qué es un trabajo no conforme 17025?
Producto y/o servicio no conforme: Es todo producto o servicio prestado por la entidad a sus clientes, cuyo resultado no cumple con las disposiciones planificadas y/o con los requisitos previamente establecidos.
¿Qué es la norma ISO 17020?
La norma ISO 17020 "Criterios generales para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan la inspección" especifica los criterios generales sobre la competencia técnica de organismos imparciales que realizan inspección, independientemente del sector en que se desenvuelvan.
¿Qué norma ISO está vigente?
La publicación de 2022 es la tercera versión de la norma ISO 27002, que tuvo su primera versión en 2.005 y la segunda en 2.013, con lo cual se establece un ciclo de actualización de versiones cada 8/9 años.
¿Qué significan las siglas de la norma UNE?
Los documentos normativos UNE (acrónimo de Una Norma Española) son un conjunto de normas, normas experimentales e informes (estándares) creados en los Comités Técnicos de Normalización (CTN) de la Asociación Española de Normalización (UNE, antes llamada AENOR).
¿Qué significa la sigla ISO IEC?
ISO (Organización Internacional de Normalización) e IEC (Comisión Electrotécnica Internacional) forman el sistema especializado para la normalización mundial.
¿Qué norma de calidad se aplica para el trabajo de laboratorio?
La norma ISO/IEC 17025 es el estándar de calidad mundial para los laboratorios de ensayos y calibraciones. Esta es la base para la acreditación de un organismo de certificación. Se publicó la versión actual en 2005.
¿Qué son las normas de calidad para los laboratorios?
La norma ISO 15189:2022 contiene todos los requisitos que los LABORATORIOS CLÍNICOS QUE ANALIZAN MUESTRAS BIOLÓGICAS DE ORIGEN HUMANO, tienen que cumplir para demostrar que: Disponen de un sistema de gestión de la calidad. Son técnicamente competentes. Son capaces de producir resultados técnicamente válidos.
¿Qué actividades u organizaciones se pueden acreditar por la norma ISO 17025?
La norma ISO17025 es aplicable a todas las organizaciones que realizan ensayos ó calibraciones. Estas pueden ser, por ejemplo, los laboratorios de primera, segunda y tercera parte, y los laboratorios en los que los ensayos o las calibraciones forman parte de la inspección y certificación de productos.
¿Que deben demostrar los laboratorios se desean acreditarse bajo la norma ISO 17025?
(ISO/IEC 17025:1999) Esta norma establece los criterios para los laboratorios que desean demostrar su competencia técnica, que poseen un sistema de calidad efectivo y que son capaces de producir resultados técnicamente válidos (McIntyre, J. D. y Honsa., 2000).
¿Cómo implementar la ISO 17025?
- Define la persona responsable del proyecto.
- Determina el objetivo, alcance, tiempos y costos del proyecto el cual puede apoyarte un consultor externo.
- Elabora el plan de trabajo una vez definido el proyecto.
¿Cómo redactar un trabajo no conforme?
El enunciado del incumplimiento debe ser claro, concreto, conciso, objetivo e impersonal. Así pues, dejaremos a un lado las opiniones, conclusiones e ideas propias sobre posibles soluciones; evitaremos generalizar e incurrir contradicciones o ambigüedades.
¿Qué son los laboratorios de ensayo y calibración?
Los laboratorios de pruebas (ensayos), son aquellas instalaciones fijas o móviles que cuentan con la capacidad técnica, material y humana para efectuar las mediciones, análisis o determinar las características de materiales, productos o equipos de acuerdo a especificaciones establecidas.
¿Qué requisitos son exigidos por la ley para el proceso de certificación en la norma ISO 9001?
- Tener un compromiso de la alta dirección.
- Implementar un Sistema de Gestión de Calidad (SGC)
- Contar con los recursos necesarios.
- Elaborar el producto.
- Medir, analizar y mejorar.
¿Qué necesita una empresa para certificarse en ISO?
- Desembolso económico:
- Cumplimiento de requisitos legales:
- Formación del personal:
- El proceso de implantación de un Sistema de Gestión de Calidad no es posible sin la formación adecuada de los integrantes de las empresas. ...
- Participación general:
- Tener experiencia:
¿Qué requisitos establece la norma ISO IEC 17025 2017?
Este documento especifica los requisitos generales para la competencia, la imparcialidad y la operación coherente de los laboratorios. Este documento es aplicable a todas las organizaciones que desarrollan actividades de laboratorio, independientemente de la cantidad de personal.
¿Qué requerimientos existen para los laboratorios internos y externos de acuerdo a las normas ISO 17025?
- Organización. ...
- Sistemas de Calidad. ...
- Control de documentos. ...
- Revisión de solicitudes, ofertas y contratos.
- Subcontrataciones.
- Compra de servicios. ...
- Servicio al cliente. ...
- Control de trabajos.
¿Qué nos dice la norma ISO 14001?
ISO 14001 es una norma aceptada internacionalmente que establece cómo implementar un sistema de gestión medioambiental (SGM) eficaz. La norma se ha concebido para gestionar el delicado equilibrio entre el mantenimiento de la rentabilidad y la reducción del impacto medioambiental.
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