¿Qué requisitos de la norma ISO 9001 se pueden excluir?

Preguntado por: Jimena Baeza  |  Última actualización: 23 de mayo de 2023
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Puede excluir todos los requisitos que se encuentran relacionados con los productos y servicios. El argumento puede ser que el cliente proporciona la información y la organización no tiene que determinar los requisitos.

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¿Qué es una exclusión en la norma ISO 9001 2015?

Una exclusión o no aplicabilidad es un requisito que no se va a tener en cuenta en el sistema de gestión de calidad de una organización. Esta decisión tiene que tener una justificación. Una adecuada implementación de la norma ISO 9001 depende de identificar los requisitos a cumplir para cada organización.

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¿Qué son las exclusiones en un manual de calidad?

Cuando uno o varios requisitos no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la organización en cuestión y de sus productos, puede plantearse su exclusión.

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¿Qué empresa puede excluir el cumplimiento del apartado de diseño?

Por ejemplo, podrán excluirse de cumplir con los requisitos de diseño: Aquellas empresas constructoras que no definan los planos y los proyectos y se limiten a la ejecución de los mismos. Aquellas empresas de comercialización de productos que distribuyan otras marcas.

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¿Cuáles son los requisitos de la norma ISO 9001?

Los principales requisitos para obtener la certificación ISO 9001 son:
  • Tener un compromiso de la alta dirección.
  • Implementar un Sistema de Gestión de Calidad.
  • Contar con los recursos necesarios.
  • Elaborar el producto.
  • Medir, analizar y mejorar.

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APLICACIÓN DE LA NORMA ISO 9001:2015



35 preguntas relacionadas encontradas

¿Cuáles son los requisitos aplicables?

Requisitos aplicables a sus productos o servicios

Estos requisitos incluirían las especificaciones que los productos y servicios tienen que cumplir con el fin de ser legalmente aceptados para la venta.

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¿Qué es la norma ISO 9001 cuáles son sus requisitos y para qué sirve?

La norma ISO 9001 es la norma sobre gestión de la calidad con mayor reconocimeinto en todo el mundo. Pertenece a la familia ISO 9000 de normas de sistemas de gestión de la calidad (junto con ISO 9004), y ayuda a las organizaciones a cumplir con las expectativas y necesidades de sus clientes, entre otros beneficios.

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¿Qué requisitos establece la ISO 9001 2015 sobre el proceso de diseño y desarrollo de productos y servicios?

La norma ISO 9001:2015 exige que las organizaciones que transforman las necesidades y expectativas en especificaciones del producto o del servicio, debe establecer, implementar y mantener un proceso de diseño y desarrollo que adecuado para asegurar su suministro.

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¿Qué cosas podrían considerarse propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos?

NOTA La propiedad de un cliente o de un proveedor externo puede incluir materiales, componentes, herramientas y equipos, instalaciones, propiedad intelectual y datos personales.

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¿Qué es identificación y trazabilidad?

Identificación La identificación del producto o servicio comprende las características que permiten su identificación en cualquier momento. Trazabilidad Capacidad para seguir el histórico, la aplicación o la localización de un objeto.

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¿Qué es una no conformidad en calidad?

Las no conformidades de calidad son fallas en procesos críticos que afectan a la calidad final del producto o al servicio entregado al consumidor.

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¿Qué es una no conformidad de calidad?

Una no conformidad es un evento inesperado que surge durante el proceso de fabricación y que afecta de forma negativa la calidad final del producto. Según la norma ISO 9000:2005, la aparición de este fenómeno está ligada al incumplimiento de un requisito preestablecido en el sistema de gestión de calidad de la empresa.

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¿Qué es la falta de calidad?

Ausencia de un plan de competitividad y de crecimiento.

Es una inversión a largo plazo.

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¿Qué son los procesos de exclusión?

el proceso por el cual a ciertos individuos y grupos se les impide sistemáticamente el acceso a posiciones que les permitirían una subsistencia autónoma dentro de los niveles sociales determinados por las instituciones y valores en un contexto dado".

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¿Qué es derecho de exclusión?

El derecho de exclusión consiste en la petición del colegiado para no utilizar sus datos personales para fines de publicidad, con lo que se manifiesta la voluntad clara y expresa de que los datos personales no sean cedidos a ninguna persona, física o jurídica, así como que su utilización se limite exclusivamente al ...

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¿Qué es exclusión en sistema?

La exclusión mutua es la actividad que realiza el sistema operativo para evitar que dos o más procesos ingresen al mismo tiempo a un área de datos compartidos o accedan a un mismo recurso.

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¿Qué apartados de ISO 9001 puedo excluir del cumplimiento?

Puede excluir todos los requisitos que se encuentran relacionados con los productos y servicios. El argumento puede ser que el cliente proporciona la información y la organización no tiene que determinar los requisitos.

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¿Qué debe hacer la organización si la propiedad del proveedor se pierde o deteriora?

Cuando la propiedad de un cliente se pierde o se deteriora, la empresa tiene que informar de inmediato al cliente o proveedor y conservar información documentada de lo que ha sucedido.

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¿Qué es lo primero que se debe hacer cuando se identifica una salida no conforme?

Si la salida no conforme identificada, corresponde a otro proceso/subproceso/área, quien lo identifica debe informarlo oportunamente al líder para que proceda a dar el tratamiento correspondiente.

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¿Cuántos procedimientos son requeridos como obligatorios en los requisitos de la norma ISO 9001 2015?

Según la ISO 9001:2015, un procedimiento es: un modo específico de llevar a cabo una actividad o proceso.
...
En concreto había 6 procedimientos obligatorios.
  • Control de documentos.
  • Control de registros.
  • Auditoría interna.
  • Control de productos no conformes.
  • Acción correctiva.
  • Acción preventiva.

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¿Cuántos requisitos contiene el sistema de gestión de calidad ISO 9001:2015?

En relación a ello la organización debe concretar los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad y su aplicación. Incluye 8 requisitos que la organización debe determinar en relación al enfoque basado en procesos, tales como: Insumos necesarios y resultados esperados de estos procesos.

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¿Cuántos son los requisitos que tiene la norma ISO 9001 2015?

La Norma UNE-EN-ISO 9001:2015: Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos, está estructurada en diez capítulos, refiriéndose los cinco primeros a declaración de principios, estructura y descripción de la empresa, requisitos generales, etc., es decir, son de carácter introductorio.

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¿Que permite el requisito 4 de la norma ISO 9001?

Cláusula 4: Contexto de la organización

Proporciona a una empresa la oportunidad de identificar y comprender los factores y partes de su entorno que apoyan el SGC. El punto de partida es identificar todos los problemas internos y externos que sean relevantes a su SGC.

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¿Qué es lo más importante de la norma ISO 9001?

La importancia de la aplicación de la norma ISO 9001 radica principalmente en tres puntos: la confianza de los clientes y la diferenciación de la marca, el aumento de estabilidad en el desarrollo y el fomento de la participación y liderazgo de los trabajadores de la empresa u organización.

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¿Cómo aplicar los requisitos de la norma ISO 9001 en una empresa?

Pasos que te guiarán en como implementar ISO 9001
  1. definición del alcance.
  2. analizar el contexto.
  3. establecer la política de la calidad.
  4. identificar riesgos y oportunidades.
  5. identificar objetivos.
  6. analizar la competencia de los trabajadores.
  7. identificar y mantener la infraestructura de la organización.

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